Антибіотик "Зивокс": інструкція із застосування, аналоги

При лікуванні захворювань бактеріальної природи лікар зазвичай призначає антибіотики. Ці препарати мають величезну кількість різновидів. Звичайно, всі види антисептичних фармацевтичних продуктів знати неможливо, але деякі ліки проти бактеріальної інфекції представляють особливий інтерес.

Один із сучасних антибіотиків, який представлений на нашому ринку медикаментів - це «Зивокс». Інструкція по застосуванню даного препарату вказує на те, що це протимікробний засіб синтетичного походження. Він належить до особливої групи - оксазолідінонов. Основним діючим компонентом є лінезолід. Далі нами буде розглянута наступна інформація: дія препарату «Зивокс», інструкція із застосування, аналоги, побічні ефекти і протипоказання.

У якій формі випускається?

Даний лікарський засіб випускається у двох лікарських формах:

• У вигляді гранул, пофарбованих у білий або жовтуватий колір і мають аромат апельсина. З них готують розчин для переорального вживання з розрахунком на те, що в 5 мл готової суспензії міститиметься 100 мг лінезоліду. Гранули поміщені в Стеляна ємність об'ємом 150 мл. Також в упаковці є мірна ложка з поділками (2,5 і 5 мл суспензії).
• У формі таблеток, що містять 600 мг лінезоліду. В упаковці є один блістер з 10 таблетками всередині.
• Розчин для інфузій, що містить 2 мг лінезоліду / 1 мл, в упаковках об'ємом 100, 200, 300 мл.

Яке фармакологічна дія препарату?

Активна речовина лінезолід має здатність проникати в клітини бактерій, зв'язуватися з їх рибосомами і пригнічувати синтез білка. У результаті мікроорганізми гинуть.

Проти яких мікроорганізмів допомагає препарат?

Препарат «Зивокс», інструкція із застосування якого супроводжує кожну упаковку з ліками, ефективно впливає на наступні мікроорганізми:

• грампозитивні аеробні бактерії: ентерококи, коринебактерії, стафілококи, стрептококи;
• грамнегативні аеробні бактерії роду пастерелли;
• грампозитивні анаеробні бактерії: клостридиум і пептострептококи;
• грамнегативні анаеробні бактерії пологів превотелла, бактероідес, хламідія.

До лінезоліду помірно чутливі бактерії пологів моракселла, легионелла, мікоплазма.

Існують також мікроорганізми, які проявляють стійкість до лінезоліду, що входить до препарат «Зивокс». Інструкція по застосуванню вказує на наступні резистентні штами: гемофільні бактерії, а також пологів ентеробактеріацеа, нізера і псевдомонас.

При яких захворюваннях показано дані ліки?

Антибіотик «Зивокс» призначається при таких захворюваннях:

• Інфекційно-запальні недуги, які викликані бактеріями, які проявляють чутливість до даного лікарського речовини.
• У випадках госпітальної або пневмонії.
• При інфекційних ураженнях шкірних покривів і м'яких тканин тіла людини.
• При наявності захворювань, збудниками яких є ентерококи, що проявляють стійкість до ванкоміцину.

Також антибіотик «Зивокс» може бути застосований в якості компонента терапії комбінованого типу відносно інфекції, що виникла з причини грамнегативних бактерій.

Показники фармакокінетики

Лінезолід характеризується досить швидкою усмоктуваністю з травного тракту в кров, незалежно від форми випуску кошти. Вже через 2 години з моменту прийому препарату його концентрація в плазмі досягає максимальних значень. Лінезолід характеризуються повною біодоступністю, і досить швидко відбувається його розподіл по органах і тканинах. Незалежно від того, яка концентрація антибіотика в крові, 31% зв'язується з білками плазми.

В організмі людини лінезолід метаболізується за допомогою окислення до двох продуктів, не мають протимікробну дію. Вони виводяться нирками (близько 50%) і кишечником (до 6%). До 35% неметаболізованого антибіотика виділяється разом із сечею.

Відзначено стабільна фармакокінетика, якої характеризується препарат «Зивокс». Інструкція по застосуванню відзначає відсутність залежності даного критерію ліки від віку пацієнта. У зв'язку з цим літні люди не потребують коригування дозування даного фармацевтичного продукту.

Дозування препарату

Лікарський засіб «Зивокс» може бути призначено лікарем пацієнту для перорального застосування або у вигляді інфузійного введення внутрішньовенно. Причому пацієнта можна перекладати з одного виду прийому препарату на інший без втрати ефективності лікування.

Дозування ліків, тривалість курсу призначає лікуючий лікар, і ці обставини терапії обумовлюються наступними чинниками:

• яким видом бактерії було викликане захворювання;
• локалізація інфекції;
• ступінь тяжкості захворювання;
• клінічний ефект від терапії.

При стрептококової пневмонії внебольничного і госпітального типу у дорослих і дітей старше 12 років призначають 600 мг препарату «Зивокс». Інструкція вказує на те, що прийом дози ліків необхідно здійснювати кожні 12:00, а тривалість курсу становить 10-14 днів.

При інфекціях шкіри або м'яких тканин, ускладнених або неускладнених, викликаних стафілококами, стрептококами і резистентними до ванкоміцину ентерококами, включаючи синдром діабетичної стопи (без остеомієліту), призначається доза «Зивокс» 600 мг. Інструкція також говорить про те, що перерва між прийомами ліки повинен становити 12:00. Курс терапії триває 10-14 днів, але може і продовжитися до 28 днів за приписом лікаря.

Якщо у пацієнта є ниркова недостатність, то в корекції дози ліків він не потребує. При проведенні процедури гемодіалізу лінезолід видаляється протягом часового проміжку в 3:00. У зв'язку з цією обставиною препарат повинен прийматися після заходи щодо очищення крові. Пацієнти, які мають діагноз печінкової недостатності, також не потребують коригування дозування.

Пацієнтам молодше 12 років призначається тільки інфузійна форма препарату «Зивокс». Інструкція по застосуванню у новонароджених і дітей вказує, що лінезолід слід приймати в дозуванні 10 мг / кг ваги дитини з частотою в кожні 8:00. Курс лікування становить від 10 до 14 днів. Дана дозування лікарської речовини актуальна для терапії у разі позалікарняної і госпітальної пневмонії, інфекцій м'яких тканин і шкіри, а також для боротьби з ентерококкового інфекціями.

Захисна оболонка, виготовлена з фольги, віддаляється безпосередньо перед проведенням процедури інфузії. Слід перевірити пакет на предмет протікання, стискаючи його впродовж 1 хвилини. Негерметична упаковка непридатна через нестерильності. Інфузійний розчин вводиться протягом тимчасового періоду в 30-120 хвилин.

Особливості застосування

Є деякі особливості прийому препарату «Зивокс». Інструкція вказує, що якщо інфекція викликана грамнегативними бактеріями, то необхідно підключення додаткових лікарських засобів з активністю проти даної групи мікроорганізмів.

При прийомі лінезоліду у деяких пацієнтів може виникнути мієлосупресія оборотного характеру. В залежності від тривалості терапії вона характеризується анемією, лейкопенією, тромбоцитопенією або панцитопенией. Грунтуючись на цих даних, слід проводити контроль показників крові у хворих, що мають ризик появи кровотеч. Також ці заходи доречні, якщо у пацієнта спостерігалась мієлосупресія в анамнезі або він приймає препарати, що знижують рівень гемоглобіну і тромбоцитів або їх активність. Оцінка показників крові також необхідна при тривалому періоді лікування (більше 14 днів).

У деяких пацієнтів прийом лінезопіда може супроводжуватися ризиком розвитку коліту псевдомембранозного характеру різних видів тяжкості.

Діарея зустрічається у людей, що приймають антибіотики досить часто. Ступінь цього побічного ефекту може варіювати від легкої до важкої. При прийомі препарату «Зивокс», таблетки це чи суспензія, відбувається пригнічення нормальної мікрофлори кишечника і надмірний ріст бактерії роду клостридиум. В процесі своєї життєдіяльності цей мікроорганізм виділяє токсини груп А і В, а вони провокують діарею. Підвищений вміст цих компонентів може стати причиною летального результату у пацієнтів. Всі хворі, які перенесли діарею такого типу, потребують ретельного нагляду медиків протягом періоду в 2 місяці.

У деяких випадках спостерігається погіршення зору при лікуванні препаратом «Зивокс». Інструкція по застосуванню у дітей і дорослих вказує на можливу зміну сприйняття кольорів, гостроти фокусування, дефекти полів, затуманення. У цих випадках пацієнту необхідна термінова консультація лікаря-окуліста. Якщо дані ліки приймається пацієнтом протягом тривалого тимчасового періоду (більше 3-х місяців), то необхідно в обов'язковому порядку проводити контроль зору. При появі і розвитку таких явищ, як нейропатія периферична або зорового нерва, ставиться питання про припинення лікування препаратом, якщо користь від нього менше, ніж наноситься збиток здоров'ю.

Також відзначалися випадки лактоацидозу при прийомі «Зивокс». Він проявляється у вигляді нудоти, блювоти, необгрунтованого ацидозу або зниження аніонів карбонатів. Це явище має ретельно спостерігатися медичним фахівцем.

Якщо у пацієнта є необхідність спільно з «Зивокс» приймати інгібітори зворотного захоплення серотоніну, то він повинен бути взятий під медичний контроль з метою виявлення серотонінового синдрому: збій когнітивних функцій, гіперрефлексія, гиперпирексия і порушення координації. При наявності описуваних явищ проводиться припинення лікування одним або обома препаратами. При цьому спостерігається зміна кольору зубної емалі, яке видаляється допомогою професійного чищення.

Мається ще одне застереження до прийому препарату «Зивокс». Інструкція по застосуванню (таблетки це чи гранули для приготування суспензії - не надто важливо) говорить: при лікуванні лінезолідом не рекомендується водіння транспорту, управління спецтехнікою та діяльність, сполучена з ризиком для життя і здоров'я.

Які побічні ефекти має препарат?

Небажані реакції, які можуть виникнути у пацієнта на фоні прийому фармацевтичного засобу «Зивокс 600 мг», класифікуються за частотою прояви: від дуже частих (10%) до дуже рідкісних (0,01%).

Зазвичай в якості побічних ефектів при лікуванні препаратом «Зивокс» інструкція із застосування, розчин це чи таблетки, називає явища легкої або середньої тяжкості. Особливою частотою відрізняються наступні ознаки:

• нудота;
• діарея;
• головні болі.

У дорослих пацієнтів також можуть спостерігатися запор, блювання, больові відчуття в області живота, метеоризм, а також кандидозної захворювання ротової порожнини.

До нечасто зустрічається побічних ефектів від застосування препарату «Зивокс» інструкція із застосування (для дітей старше 12 років і дорослих) називає зміни в кольорі забарвлення мови.

Виходячи з лабораторних досліджень, можна стверджувати, що під час лікування даним антибіотиком досить часто виявляється тромбоцитопенія. Не настільки регулярно спостерігаються збільшення вмісту в крові тригліцеридів, аномальну активізацію ферментів печінки АЛТ, АСТ, ЛФ, ЛДГ, а також ліпаз і амілаз. Також зафіксовано зростання концентрації білірубіну загального, креатину та пролактину.

Нервова система пацієнта також може реагувати на прийом препарату з лінезолідом. Часто це виражається в запамороченнях і мігрені, а також в судомах. Більш рідкісним проявами побічної дії ліків є випадки збочення смаку.

Зміни в нормальному функціонуванні центральної нервової системи здатний викликати «Зивокс» (таблетки). Інструкція вказує на досить часто зустрічаються безсоння у пацієнтів під час курсу лікування даним фармацевтичним препаратом.

На функціонуванні сечостатевої системи терапія із застосуванням «Зивокс» може відбитися у вигляді вагінального кандидозу.

Часто зустрічаються і шкірні прояви лікування лінезолідом у вигляді висипки.

Серед інших побічних ефектів можна назвати гарячкові явища і опортуністичну грибкову інфекцію, яка зустрічається нечасто.

Також при дослідженні препарату «Зивокс» спостерігалися випадки підвищення артеріального тиску, свербіж і диспепсія.

При лікуванні лінезолідом пацієнтів підліткового віку від 12 до 17 років часто зустрічаються наступні небажані прояви:

• діарея, блювота, нудота, болі в животі;
• вертиго, мігрень;
• висип;
• інфекційні хвороби верхніх дихальних шляхів, кашель, фарингіт;
• лихоманка;
• біль, локалізацію якої важко описати.

Також можуть виникнути такі явища, що характеризуються меншою частотою:

• еозинофілія;
• зростання вмісту тригліцеридів, АЛТ, креатину і ліпази;
• свербіж.

При клінічному дослідженні були виявлені додаткові побічні дії, якими характеризується «Зивокс» (розчин і таблетки). До них відносяться:

• мієлосупресія оборотного характеру;
• нейропатія зорового нерва;
• анафілаксія;
• набряк ангіоневротичного характеру;
• лактоацидоз;
• нейропатія периферичного характеру;
• зміна кольору зубної емалі;
• озноб;
• підвищена стомлюваність;
• серотоніновий синдром.

Як «Зивокс» поєднується з іншими ліками?

При спільному прийомі з ізоферментами цитохрому не спостерігається зміна активності останніх.

Якщо одночасно лікуватися лінезолідом та інгібіторами моноаміноксидази, то дія останніх посилюється. Виходячи з цієї обставини, слід знижувати дозування адреноміметиків і дофаміноміметікам.

При спільному прийомі препарату «Зивокс» і антидепресантів, інгібуючих захоплення серотоніну, може виникнути серотоніновий синдром.

У разі одночасного призначення з "азтреонамом" або "гентаміцин" фармакінетіка лінезоліду не відзначався.

Спільний прийом з "Рифампіцином" тягне зниження макисмально концентрації «Зивокс» - до 32%.

Протипоказання

Препарат неприйнятний для застосування пацієнтами з підвищеною чутливістю до основного або додатковим компонентам, що входять до його складу.

Якщо хворий приймає фенелзин або ізокарбоксазід, то лінезолід йому приймати не можна під час даної терапії та 2 тижні після неї.

Якщо немає можливості контролювати артеріальний тиск, то «Зивокс» неприйнятний для лікування пацієнтів з такими захворюваннями:

• нестабільна гіпертонія;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• а також при спільному прийомі з адреноміметиками і дофаміноміметікам.

При неможливості ретельного спостереження за хворими з ризиком серотонінового синдрому «Зивокс» не можна призначати при наступних обставинах:

• наявність карциноїдного захворювання;
• прийом препаратів, що інгібують зворотне захоплення серотоніну, антидепресантів трициклічного виду, триптанов, "Міпередіна" і "буспіроном".

Таблетирована форма «Зивокс» протипоказана дітям до 12 років з причини неможливості підбору адекватної дозування.

Препарат показаний до лікування у випадку, якщо очікувана від нього користь перевищує ризик у таких випадках:

• ниркова і печінкова недостатність;
• системні інфекції;
• вагітність і лактація.

Чи може виникнути передозування препаратом?

При клінічних дослідженнях, а також при подальшому використанні препарату «Зивокс» в госпітальному або внебольничном застосуванні випадків передозування не було виявлено. При виникненні подібної ситуації рекомендується виробляти симптоматичну терапію.

Умови зберігання та відпуску

Препарат «Зивокс» продається в аптеці за рецептом лікаря. Зберігати його слід в місці, обмеженому від вологи і сонячних променів при температурі повітря не більше 30 C, обмежити доступ дітей.

Аналоги

У разі неприйнятності лікування препаратом «Зивокс» можуть бути призначені його аналоги з міркування сходності ефектів впливу основної діючої речовини:

• При пневмонії і бронхітах - «Доксицикліну гідрохлорид», «Бронхорус», «Арлет».
• При бактеіальних інфекціях - «Левоміцетин 0,25г», «Ванкомабол», «Ліфаксон».
• При інфекціях шкіри - «Бензатин бензилпеніцилін», «Сульфадиметоксин».
• При загоюються ранах - «Ціфалексіна натрієва сіль», «Ліфузоль».

Призначити препарат їх цього списку повинен тільки лікар, так як кожен медикамент має свої показання, особливості прийому і протипоказання.