Інструкція "Гоналу-Ф". Опис препарату, протипоказання, аналоги та відгуки

Одним з поширених методів лікування безпліддя є стимуляція овуляції. Для отримання декількох яйцеклітин, придатних для запліднення, необхідно попередньо провести спеціальну медикаментозну терапію. «Гонал-Ф» вважається одним з ефективних препаратів в цій області. Інструкція «Гоналу-Ф» настійно рекомендує проводити лікування під суворим контролем лікаря.

Опис засобу

Всім відомо, що без овуляції вагітність наступити не може. Тому багато представниць прекрасної статі, зіткнувшись з такою непростою проблемою, вирішуються на стимуляцію і екстракорпоральне запліднення. Лікуючий лікар попередньо повинен провести медичне обстеження, підібрати відповідну схему проведення процедури і підходящі препарати.

Найбільш безпечними і ефективними є засоби на основі фолікулостимулюючого гормону - ФСГ (рекомбінантний), який відповідає за дозрівання фолікулів в організмі жінки. Інструкція «Гоналу-Ф» повідомляє, що препарат належить саме до цієї категорії і за механізмом дії максимально наближений до природного ФСГ. Придбати медикамент можна тільки за рецептом лікаря.

Показання до застосування

Препарат затребуваний в гінекологічній сфері і призначається при необхідності активації росту фолікулів. Показання для призначення «Гонал-Ф» має наступні:

• Відсутність овуляції і незадовільний результат після застосування «Кломифена».
• Синдром полікістозних яєчників (патологія пов'язана з гормональними порушеннями, що викликають збої в роботі яєчників).
• Необхідність стимуляції множинних фолікулів для проведення ЕКЗ.

Численні медичні дослідження підтвердили ефективність препарату при необхідності розвитку багатьох фолікулів в процесі проведення оваріальної гіперстимуляції (контрольованої). Встановлено, що діючий компонент сприяє зростанню фолікулів і при цьому значно знижує ризик гіперстимуляції яєчників.

Застосування для чоловіків

При невиконанні основних функцій чоловічих статевих залоз процес сперматогенезу - формування та розвитку сперматозоїдів - порушується. Фолікулостимулюючий гормон необхідний для «запуску» цього процесу, тривалість якого становить 75 днів. Виявити патологічний стан можна тільки після проходження медичної діагностики і здачі спермограми.

Стимуляція (або відновлення) нормального утворення чоловічих статевих гамет іноді займає більш тривалий час, ніж аналогічна процедура у жінок. Для позитивного результату лікування слід повністю дотримуватися рекомендацій лікаря-андролога. Необхідно дотримуватися спеціально розробленої дієти, відмовитися від вживання алкоголю і нікотину. В обов'язковому порядку призначають спеціальні препарати. Інструкція «Гоналу-Ф» говорить про те, що медикамент може застосовуватися для поліпшення сперматогенезу у чоловіків, що мають придбаний або вроджений гіпогонадизм. Терапію слід проводити під постійним контролем фахівця, що має досвід у лікуванні безпліддя.

Склад препарату

Діючим компонентом препарату виступає фоллітропін альфа - речовина, стимулююча ріст фолікулів у жінок, що мають порушення в гіпоталамо-гіпофізарної системі. Біодоступність ліки при підшкірному введенні становить приблизно 70%.

Активний компонент починає накопичуватися в організмі після повторного введення. Протягом перших 3 днів спостерігається триразове збільшення рівноважної концентрації фоллитропина альфа, що і запускає процес стимуляції.

Допоміжні компоненти, що містяться в лікарському засобі: натрію гідроксид і гидрофосфата дигідрат, фосфорна кислота, метіонін, сахароза, полісорбат 20.

Форма випуску

«Гонал Ф» виробляє італійська фармацевтична компанія «Індустрія Фармасьютіка Сєроно С.п.А.». Форма випуску засоби - розчин для ін'єкцій і ліофілізат для приготування рідини.

Шприци у формі ручки можуть містити 0,5, 0,75 і 1,5 мл розчину. Найменшою дозуванні відповідає 22 мікрограма фоллитропина альфа (300 МО), середньої - 33 мг активного компонента (450 МО). Найбільша кількість діючої речовини міститься в 1,5 мл розчину - 66 мікрограмів («Гонал-Ф 900»). Ціна препарату безпосередньо залежить від концентрації активної речовини.

Шприц-ручка має спеціальний дозатор і шкалу, що дозволяє контролювати дозу препарату. У такій формі ліки купувати найбільш вигідно завдяки різним дозуванням. До переваг можна віднести і відсутність необхідності приготування розчину перед кожною ін'єкцією.

Ліофілізат для приготування розчину розводять рідиною для ін'єкцій перед кожною маніпуляцією. Необхідне дозування попередньо вираховує фахівець для кожного окремого випадку.

Як проходить лікування «Гоналом-Ф»?

При відсутності овуляції терапію починають у перший тиждень місячного циклу за умови регулярної менструації (можливі деякі відхилення періодичності). Процес стимуляції необхідно здійснювати під контролем ультразвукового дослідження, яке дозволяє контролювати розміри фолікулів. Початкова доза - 0,13-0,25 мл препарату «Гонал-Ф 75». Ціна розчину, що містить 5,5 мг фоллитропина альфа, буде найнижчою і становить близько 110 руб. Дозу збільшують через 1-2 тижні до 225 МО (максимум).

Якщо протягом місяця лікування не дає позитивних результатів, терапію препаратом слід відмінити. Для подальшого лікування буде збільшена первісна доза.

При необхідності проведення контрольованої оваріальної гіперстимуляції препарат призначають у дозуванні 150-225 МЕ. Максимальна добова доза при цьому не повинна перевищувати 450 МО. Терапію починають з 2-3 дня менструального циклу. За допомогою УЗД фахівець буде контролювати зростання фолікулів. Тривалість лікування може становити від 5 до 20 днів. Після останнього введення розчину, через 48 годин, роблять ін'єкцію хоріонічного гонадотропіну.

Чоловікам, які мають проблеми з процесом спермотогенеза, також показана стимуляція. «Гонал-Ф» в цьому випадку застосовують у комплексі з хоріонічним гонадотропіном. Звичайна схема лікування полягає в підшкірному введенні препарату тричі на тиждень (дозування 150 МО). Тривалість терапії повинна становити не менше 4 місяців, після чого чоловікові необхідно пройти обстеження. При незначному поліпшенні або відсутності результатів лікування можуть продовжити до 18 місяців.

Спосіб застосування

Перші ін'єкції препаратом повинні здійснювати фахівцем в стаціонарних умовах. Пройшовши інструктаж, надалі пацієнт зможе самостійно скористатися шприцом-ручкою і зробити укол «Гонал-Ф». Попередньо слід ознайомитися з інструкцією до препарату.

Існують наступні рекомендації для самостійного застосування препарату:

1. Перед тим як колоти «Гонал-Ф», слід ретельно вимити руки з милом і по можливості додатково обробити антисептиком.
2. Розкласти на чистій поверхні необхідні предмети: шприц-ручку, флакон з порошком і водою для ін'єкцій, спирт, ватні тампони.
3. Необхідно підготувати шприц-ручку, видалити ковпачки, встановити потрібну дозування і приєднати голку.
4. Ліофілізат (порошок) розводять з водою для ін'єкцій шляхом введення рідини у флакон з сухим речовиною. Гумову кришку слід проткнути голкою, розкривати флакон немає необхідності. Рідина слід вводити повільно.
5. Слід набрати в шприц повітря до необхідної дози, ввести голку у флакон з розчином (попередньо перевернути догори дном), ввести повітря і набрати потрібну кількість ліки.
6. У шприці не повинно бути бульбашок з повітрям. Для того щоб позбутися від них, потрібно злегка постукати пальцем по стінках шприца, і бульбашки перемістяться в верхню частину. Після чого необхідно натиснути на поршень і випустити зайве повітря.
7. Шкірний покрив в місці уколу слід обробити антисептиком (спиртом).
8. Ін'єкція робиться підшкірно під кутом 45 або 90 градусів. Різко натискати на поршень шприца не потрібно. Ліки повинне вводитися повільно.
9. Для введення препарату «Гонал-Ф» за допомогою шприца-ручки досить натиснути на пускову кнопку. Голка в цьому пристосуванні тонка і невелика, тому хворобливі відчуття слабо виражені або практично відсутні.
10. Після ін'єкції до місця уколу слід докласти ватний тампон, змочений в антисептику.
11. Одноразовий шприц після проведення процедури викидають.
12. Голку зі шприца-ручки необхідно видалити, надіти захисний ковпачок. Для наступної маніпуляції потрібно скористатися новою голкою, яка йде в комплекті з препаратом.

Побічні ефекти

Препарат «Гонал-Ф» може викликати побічні дії в процесі лікування. Деякі жінки відзначали появу наступних симптомів:

• З боку репродуктивної системи - досить часто розвивалися кісти яєчників.
• Негативна дія препарату може торкнутися органи травного тракту. Виражається це в появі нападів нудоти, блювоти, діареї, дискомфорту і больових відчуттів в області живота.
• У місці введення препарату може утворитися припухлість або почервоніння шкіри.
• Досить рідко зустрічалися випадки алергічної реакції: кропив'янка, свербіж, утруднене дихання, висипання.
• З боку центральної нервової системи - можуть почастішати напади головного болю.
• Найрідше зустрічаються випадки негативного впливу на серцево-судинну систему (тромбоемболія).

Інструкція «Гоналу-Ф» говорить про те, що у чоловіків на тлі терапії може з'явитися вугрі, трохи збільшиться маса тіла. Зустрічаються рідкі випадки розвитку варикоцеле, гінекомастії.

Протипоказання

Препарат чинить серйозний вплив на організм і тому не може призначатися без попереднього лікування. Діюча речовина і додаткові компоненти мають деякі обмеження при використанні. Лікар повинен враховувати це і коригувати схему лікування.

Інструкція «Гоналу-Ф» попереджає про те, що препарат заборонено застосовувати особам з непереносимістю або підвищеною чутливістю до речовин у складі. У цьому випадку може розвинутися сильна алергічна реакція та інші ускладнення. Також до протипоказань відноситься:

• Маткова кровотеча невстановленої етіології.
• Онкологічна патологія внутрішніх статевих органів.
• Поодинокі кісти яєчників, які розвинулися не так на тлі полікістозу.
• Вагітність і період годування.
• Вроджені аномалії розвитку органів, які несумісні з вагітністю.

Спеціаліст враховує всі супутні захворювання, які є в анамнезі пацієнта. У деяких ситуаціях відсутня необхідність застосування засобу «Гонал-Ф». Ціна лікування залежить від тривалості терапії і дозування ліків, але навіть дорога терапія не принесе очікуваного результату при таких патологіях, як фіброма матки, передчасна менопауза, непрохідність фаллопієвих труб.

Особливості застосування

Перш ніж призначити препарат для стимуляції овуляції або процесу сперматогенезу, лікар, який спеціалізується на лікуванні безпліддя, повинен провести медичну діагностику сімейної пари, яка допоможе виключити наявність протипоказань і необхідність проведення лікування. Також буде встановлена необхідна схема і дозування препарату.

У пацієнток, які проходять стимуляцію «Гоналом-Ф» перед проведенням ЕКО підвищується можливість завагітніти двійнятами. Лікар зобов'язаний повідомити про це жінці ще до початку лікування.

Одночасне застосування препарату з іншими засобами, що надають вплив на зростання фолікулів, може спровокувати розвиток гіперстимуляції. Протягом всього курсу терапії необхідно проводити ультразвукову діагностику і контролювати зростання фолікулів.

«Гонал-Ф»: ціна та відгуки

Італійський препарат для стимуляції овуляції вже впродовж довгого часу призначається для лікування безпліддя у чоловіків і жінок. Це одне з найбільш ефективних засобів (багато лікарі називають його «важкою артилерією»). «Гонал-Ф» результати показував позитивні навіть у тих випадках, коли інші відомі засоби виявилися безсилими. Основне правило, які повинні дотримуватися пацієнти, полягає в повному лікарському контролі процесу визрівання фолікулів і сперматогенезу.

У процесі лікування може бути змінена дозування як в меншу, так і в більшу сторону. Вартість препарату коливається від 1100 руб. до 16000 руб. ("Гонал-Ф" 900 МО). Крім застосування дорогого засоби, в обов'язковому порядку необхідно дотримуватись певних правил у харчуванні та повністю виключити шкідливу їжу, напівфабрикати.

Під час терапії заборонено вживати алкоголь, який має негативний вплив на сперматогенез, вражаючи гіпофіз і гіпоталамус, порушуючи метаболізм статевих стероїдів. Підвищена чутливість у сперматозоїдів і до нікотину.