Препарат "Ремикейд": інструкція із застосування, відгуки

Чи ефективно засіб «Ремикейд»? Інструкція із застосування, відгуки пацієнтів про це ліки будуть представлені нижче. Також з цієї статті ви дізнаєтеся про те, за яких випадках призначають даний препарат, чи є у нього протипоказання і небажані ефекти, які компоненти входять до його складу та інше.

Форма, склад

Препарат «Ремикейд» випускається у формі ліофілізованого порошку, призначеного для приготування інфузійного розчину. Активною речовиною цього медикаменту є инфликсимаб. Також він містить в собі додаткові компоненти у вигляді полісорбата 80, натрію гідрофосфату дигідрату, сахарози і натрію дигідрофосфату моногідрату.

Основні властивості

Що являє собою медикамент «Ремикейд»? Інструкція по застосуванню свідчить, що це імунодепресивний засіб.

Поступаючи всередину організму, ліки починає взаємодіяти з розчинної і трансмембранної формами некрозу пухлини альфа (TNFalpha-), зменшуючи їх активність за допомогою утворення стійкого комплексу.

Дослідження фахівців свідчать про те, що активна речовина препарату зменшує клітинну інфільтрацію (запальну), а також кількість запальних маркерів в уражених ділянках кишки. При цьому відбувається досить швидке загоєння її слизової оболонки.

Фармакокінетика препарату

Якими фармакокинетическими показниками володіє медикамент «Ремикейд»? Інструкція, відгуки свідчать, що одноразове внутрішньовенне введення инфликсимаба в кількості до 20 мг / кг супроводжується пропорційним збільшенням його максимальної концентрації.

Повторне застосування ліки викликає невелике нагромадження активної речовини в сироватці крові.

Шляхи виведення даного препарату не були визначені.

Показання до застосування

У яких цілях може бути призначений медикамент «Ремикейд»? Застосування цього ліки показано в наступних випадках:

• Ревматоїдний артрит в активній формі (якщо лікування пацієнтів базисними протизапальними засобами було неефективним). Терапію здійснюють у поєднанні з «Метотрексатом». Така комбінація дозволяє домогтися зменшення ознак захворювання, а також поліпшення стану суглобів в цілому.
• Хвороба Крона у дорослих пацієнтів. Як у цьому випадку допомагає «Ремикейд»? Інструкція говорить, що терапію цим препаратом слід проводити при непереносимості або неефективності, а також при наявності протипоказань до стандартних препаратів. При такому діагнозі «Ремикейд сприяє усуненню всіх ознак захворювання, підтримці ремісії і швидкому загоєнню ранок, закриттю свищів і поліпшенню стану пацієнта.
• Хвороба Крона у підлітків. Лікування даним препаратом здійснюють при непереносимості або неефективності, а також при наявності протипоказань до стандартною схемою терапії. Медикамент «Ремикейд» зменшує симптоми захворювання, підтримує ремісію і покращує якість життя маленьких пацієнтів.
• Коліт виразковий у дорослих людей. Препарат «Ремикейд», відгуки про який представлені далі, призначають у тому випадку, якщо звичайна терапія була неефективною. Лікування цим засобом сприяє зменшенню ознак захворювання, загоєнню слизової кишечника, зниження дозувань або скасування ГКС. Також слід зазначити, що після призначення даного засобу відпадає потреба в перебуванні хворого в стаціонарі.
• Коліт виразковий у дітей. Лікування цим препаратом призначають дітям у віці 6-18 років, в тому випадку, якщо звичайна терапія виявилася неефективною.
• Спондиліт анкілозуючий (при неефективності стандартної терапії). Як при такому діагнозі допомагає медикамент «Ремикейд»? Інструкція по застосуванню повідомляє, що цей засіб зменшує ознаки захворювання і покращує роботу суглобів.
• Псоріаз (при неефективності стандартної терапії). Як при псоріазі допомагає «Ремикейд»? Відгуки фахівців свідчать, що даний препарат зменшує запальні явища на шкірі і нормалізує процеси диференціювання кератиноцитів.
• Артрит псоріатичний (при неефективності стандартної терапії). Медикамент «Ремикейд» призначають у поєднанні з «Метотрексатом» або ж в якості монотерапії при наявності протипоказань або непереносимості останнього. В результаті лікування зменшуються симптоми артриту, поліпшується функціональна активність хворих, а також зменшується ступінь рентгенологічного прогресування при псоріатичному поліартриті.

Протипоказання

Лікування «Ремикейдом ®» забороняється проводити при:

• важкому інфекційному процесі (наприклад, сепсисі, абсцесі, туберкульозі, опортуністичних інфекціях);
• підвищеної чутливості пацієнта до інфліксимабу, а також мишачим білкам і будь-яким іншим компонентам ліки;
• у віці до 6 років (при коліті виразковому та хвороби Крона);
• вагітності;
• серцевої недостатності;
• у віці до 18 років;
• при грудному вигодовуванні.

Препарат «Ремикейд»: інструкція із застосування. І де вводити (чи тільки в стаціонарі)?

Розглянутий медикамент слід вводити тільки під наглядом фахівця (тобто в стаціонарі), у якого є достатній досвід діагностики та успішного лікування вищеперелічених захворювань.

Розчин вводять крапельно внутрішньовенно протягом 120 хвилин. При цьому швидкість не повинна бути вище 2 мл на хвилину. Здійснювати процедури необхідно із застосуванням інфузійної системи.

Дозування лікарського засобу залежить від показань.

Ревматоїдний артрит

При такому діагнозі початкова разова доза повинна становити 3 мг на кг. Медикамент вводять повторно через 3-6 тижнів. Потім його використовують кожні два місяці.

У тому випадку, якщо терапевтичний ефект так і не був досягнутий, розглядають питання про припинення терапії.

Зазвичай препарат «Ремикейд» при ревматоїдному артриті призначають разом з «Метотрексатом».

Язвений коліт

Початкова дозування при такому діагнозі становить 5 мг на кг ваги. У цій же дозі препарат вводять через 3-6 тижнів. Потім лікувальні процедури здійснюють кожні два місяці.

При необхідності дозу можна підвищити до 10 мг на кг. Ефект від терапії звичайно спостерігається протягом 14-ти тижнів. У тому випадку, якщо він відсутній, слід продовжити лікування.

Псоріатичний артрит

При псоріатичний артрит препарат «Ремикейд» призначають у початковій дозі 5 мг на кг. Медикамент вводять повторно через 3-6 тижнів. Потім його використовують кожні 7-8 тижнів.

Призначати медикамент можна в поєднанні з «Метотрексатом».

Хвороба Крона

При такому діагнозі для дорослих людей показані одноразові дози, рівні 5 мг на кг. Якщо терапевтичний ефект так і не був досягнутий протягом 2 тижнів, то препарат відміняють.

При позитивному дії ліки можливі такі схеми:

• Розчин вводять в тій же дозі, що й при першій інфузії, а через 3-6 тижнів використовують повторно. Після цього уколи роблять кожні два місяці. Якщо потрібно, то дозування можна збільшити до 10 мг на кг.
• Медикамент вводять тільки при рецидивах, якщо після першого використання пройшло не більше 16-ти тижнів.

Хвороба Крона у маленьких дітей

Хвороба Крона середнього або важкого ступеня у дітей до 18-ти років припускає використання початкової дози, рівної 5 мг на кг. Наступні уколи необхідно робити через 3-6 тижнів. Потім медикамент використовують кожні два місяці Якщо потрібно, то дозування доводять до 10 мг на кг.

Як правило, такі ліки суміщають з імуномодуляторами 6-меркаптопурину, «азатіопріну» або «Метотрексатом». Якщо терапевтичний ефект так і не був досягнутий (протягом 10-11 тижнів), то застосування препарату небажано.

Хвороба Крона, що супроводжується свищами

Разова доза ліків при такому діагнозі становить 5 мг на кг (у дорослих людей). Медикамент використовують повторно по закінченні 3-6 тижнів. Якщо терапевтичний ефект після 3 уколів не спостерігається, то подальше лікування недоцільно.

При позитивному дії препарату можливі такі схеми:

• повторне введення через 3-6 тижнів, а потім через кожні два місяці;
• медикамент вводять при рецидиві, якщо пройшло менше 16 тижнів.

Анкілозуючий спондилоартрит

Як при такому діагнозі використовують медикамент «Ремикейд»? Інструкція по застосуванню свідчить, що при цьому захворюванні початкова дозування препарату повинна становити 5 мг на кг. Після цього ліки вводять по закінченні 3-6 тижнів.

Лікування продовжувати не слід, якщо протягом півтора місяців ефект не помітний.

Псоріаз

При терапії псоріазу початкова доза ліків становить 5 мг на кг. Повторне застосування медикаменту призначають по закінченні 3-6 тижнів, а потім - через кожні вісім тижнів.

Процес приготування розчину для інфузій

Розчин необхідно готувати за наступною схемою:

• Розраховується доза і кількість флаконів.
• Лікарський порошок розчиняють у 10 мл рідини з використанням шприца. Для цього з флакона розчинника знімають кришку (пластикову), а пробку протирають спиртом. Голку вводять через її центр, а рідина направляють по стінці.
• Розчин ретельно перемішують (обертальними рухами), поки порошок не розчиниться. Лікарська рідина повинна бути або безбарвною, або з жовтим відтінком. Якщо під час перемішування у флаконі утворилася пінка, то розчин необхідно настояти 5 хвилин. У готовому ліках можуть бути присутніми напівпрозорі дрібні частинки.
• Загальний обсяг ліки доводять 0,9% розчином натрію хлориду (до 250 мл). Для цього приготовлену рідину додають в бутель, де вже міститься натрію хлорид. Обидва компоненти ретельно перемішують.
• Введення препарату здійснюють не пізніше ніж через 3 години після приготування лікарського розчину.

Забороняється вводити медикамент разом з іншими засобами через одну і ту ж систему. Якщо в розчині є сторонні включення або непрозорі частки, то використовувати його не рекомендується.

Невикористане кількість препарату повинно бути утилізовано.

Побічні ефекти

При використанні медикаменту можливі наступні побічні реакції:

• депресія, апатія, підвищене занепокоєння, запаморочення, сонливість, нервозність, амнезія, психоз, головний біль;
• набряк легенів, синусит, бронхоспазм, задишка, алергічні реакції, пневмонія, носові кровотечі, бронхіт, плеврит;
• кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, ендофтальміт;
• набряки і інфекції шляхів сечовивідних;
• припливи, порушення периферичного кровообігу, брадикардія, екхімоз, гематома, спазми судин, непритомність, серцебиття, ціаноз, петехії, аритмія;
• тромбоцитопенія, анемія, нейтроцітопенія, лейкоцитопенія, лімфоцитопенія, лімфаденопатія, лімфоцитоз;
• хейліт, запор, холецистит, рефлюкс, дивертикуліт, діарея, нудота, нетравлення, порушення роботи печінки;
• шкірний висип, сухість шкірних покривів, алопеція, себорея, свербіж шкіри, фурункульоз, кропив'янка, пітливість підвищена, дерматит грибковий, бородавки, гіперкератоз, рожа, порушення пігментації шкіри, бульозний висип.

Відгуки про препарат

Тепер вам відомо, як слід використовувати препарат «Ремикейд». Інструкція по застосуванню медикаменту була описана вище.

У більшості випадків розглядається засіб справляється з поставленим завданням. Тому відгуки від пацієнтів зустрічаються в основному позитивні. Люди, що застосовують цей розчин, повідомляють, що після уколу болю практично повністю йдуть. Однак деякі пацієнти бояться залежності, яку він може викликати.